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3月起，這些藥品安全新規(guī)將實(shí)施
3月1日，《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員管理辦法（試行）》、《上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理規(guī)定》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》等新規(guī)定、新舉措將開(kāi)始施行。詳見(jiàn)下文↓ 為加強(qiáng)上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員落實(shí)法定職責(zé)，完善質(zhì)量管理體系，市藥品監(jiān)管局印發(fā)了《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員管理辦法（試行）》，辦法自2024年3月1日起施行。 附件：上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員管理辦法（試行）.doc 自2016年起，市藥監(jiān)部門(mén)積極探索實(shí)施告知承諾制度。為了更好地推進(jìn)告知承諾制度的實(shí)施，解決告知承諾辦理過(guò)程中遇到的問(wèn)題，根據(jù)《行政許可法》《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》《上海市行政審批告知承諾管理辦法》及藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）監(jiān)管領(lǐng)域法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合工作實(shí)踐制定了《上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理規(guī)定》，統(tǒng)一規(guī)范告知承諾辦理、許可后檢查、整改、撤證、信用信息歸集等流程。規(guī)定自2024年3月1日起施行。 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，2023年11月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》的通告，通告自2024年3月1日起實(shí)施。 識(shí)別以下二維碼查看 附件：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）
附件：上海市藥品監(jiān)督管理局行政審批告知承諾管理規(guī)定.doc
