1月16日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員管理辦法（試行）》的通知，自2024年3月1日起施行，有效期2年，有效期至2026年2月28日。
藥品零售企業(yè)重點(diǎn)管理人員的資質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： （一）法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格； （二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在職在崗，具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并具有1年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖總部重點(diǎn)管理人員的資質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合以下要求： （一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范； （二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由企業(yè)高層管理人員擔(dān)任，應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，應(yīng)當(dāng)在職在崗，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)管理人員（藥物警戒負(fù)責(zé)人除外）發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起30個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)上海政務(wù)“一網(wǎng)通辦”向市藥品監(jiān)管局、相應(yīng)轄區(qū)的區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)辦理藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更登記。市藥品監(jiān)管局、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)，并在企業(yè)許可證副本上記錄變更內(nèi)容和時(shí)間，按照變更后的內(nèi)容重新核發(fā)許可證正本，收回原許可證正本，變更后的許可證終止期限不變。
來(lái)源：上海市藥品監(jiān)督管理局
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