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正確認(rèn)識(shí)和處置過期藥品
□王忠壯（海軍軍醫(yī)大學(xué)長海醫(yī)院 主任藥師、教授）
編者按:過期藥品處置是一個(gè)熱議話題，本刊這一期就如何正確認(rèn)識(shí)和處置過期藥品問題，刊登了王忠壯教授的來稿。多年來，盡管政府部門尤其是食藥監(jiān)部門采取了多項(xiàng)措施監(jiān)管過期藥品，但是由于公眾對(duì)正確處置過期藥品缺乏高度認(rèn)識(shí)、處置方法不當(dāng)，也因?yàn)榉蓪用娴?/font>“空白”，使該項(xiàng)工作面臨尷尬境地?！端幤饭芾矸ā返谒氖艞l將“超過有效期的藥品”定為“劣藥”，并禁止生產(chǎn)和銷售劣藥，而對(duì)過期藥品的處理行為卻沒有說明，對(duì)實(shí)施處理過期藥品的責(zé)任主體也沒有規(guī)定。因此，有專家建議，除了政府部門對(duì)過期藥品加強(qiáng)監(jiān)管，更重要的是要填補(bǔ)過期藥品回收的法律法規(guī)空白，賦予生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)回收過期藥品的責(zé)任，同時(shí)提高人們的回收意識(shí)，多措并舉破解過期藥物回收難題。
藥品是用來預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商品，在生產(chǎn)、流通和使用中不可避免會(huì)產(chǎn)生過期藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)整盒開藥，患者到藥店也是整盒買非處方藥，常常是藥沒吃完，病好了，時(shí)間久了，有些藥品就會(huì)超過有效期；南方梅雨季節(jié)、夏季高溫會(huì)使有些藥品外觀及內(nèi)在品質(zhì)發(fā)生變化，也會(huì)產(chǎn)生一些廢棄藥品。政府職能部門歷來高度重視對(duì)過期藥品的處置。2016年，國務(wù)院《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》提到：加強(qiáng)藥品有效期和包裝材料管理，規(guī)范過期藥品等廢棄藥品及包裝材料的處置。過期藥品存在嚴(yán)重安全隱患，現(xiàn)實(shí)生活中，公眾卻對(duì)其危害認(rèn)識(shí)不足，存在誤區(qū)。
1、認(rèn)清過期藥品的屬性
過期藥品是指超過其有效期，也就是過了能夠保證該藥品質(zhì)量的時(shí)間期限，不再可以用了。
很多人對(duì)過期藥品的危害認(rèn)識(shí)不足，少數(shù)人不以為然，繼續(xù)使用；大部分人就像不吃過期食品一樣，堅(jiān)決不再使用，其中部分人會(huì)將過期藥品隨手扔進(jìn)生活垃圾中，有人好心把藥品剝除包裝，溶解后倒進(jìn)下水道，還有少數(shù)人將其送或賣給走街串巷的收藥人。其實(shí)，這些做法都有誤區(qū)，過期藥品根本不是菜皮、果殼、包裝盒等一般廢物，而是危險(xiǎn)廢物，被列入國家危險(xiǎn)廢物名錄，是有害的！
國家環(huán)保部、發(fā)改委于2008年6月6日發(fā)布《國家危險(xiǎn)廢物名錄》，指出：醫(yī)療廢物屬于危險(xiǎn)廢物；國家衛(wèi)計(jì)委于2013年6月5日發(fā)布《醫(yī)療廢物分類目錄》，指出：藥物性廢物，包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品，具體有三類：（1）廢棄的一般性藥品，如：抗生素、非處方類藥品等；（2）廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，包括致癌性藥物、可疑致癌性藥物、免疫抑制劑；（3）廢棄的疫苗、血液制品等。
2、過期藥品存在哪些安全隱憂？
（1）個(gè)人繼續(xù)使用過期藥品，威脅生命安全
按照《藥品管理法》的規(guī)定，超過有效期的藥品屬于劣藥，是禁止生產(chǎn)、銷售和使用的。藥品過了效期，要么有效成分含量下降，要么分解產(chǎn)生有害物質(zhì)，繼續(xù)使用，一方面，肯定不會(huì)有滿意療效，還會(huì)貽誤疾病的治療，另一方面會(huì)因內(nèi)在質(zhì)量等發(fā)生改變，危害人體。例如，公眾非常熟悉的解熱鎮(zhèn)痛、消炎、抗血小板聚集的阿司匹林，其化學(xué)名是乙酰水楊酸，過了效期就會(huì)產(chǎn)生酸味，什么原因呢？阿司匹林受潮會(huì)水解，產(chǎn)生醋酸，聞起來是酸的，另外產(chǎn)生的水楊酸則會(huì)對(duì)胃造成刺激，嚴(yán)重的可導(dǎo)致患者上消化道出血、胃穿孔而腹痛、便血，需要急救。
（2）過期藥品回流市場(chǎng)，成批危害群眾
一些不法分子低價(jià)回收過期藥品，改換包裝后，通過非法渠道銷售到偏遠(yuǎn)特別是農(nóng)村地區(qū)，常見的是一些無證診所，繼而再次流到患者手中，嚴(yán)重危害大眾的身體健康和生命安全，這幾年不斷有各地藥監(jiān)部門的稽查報(bào)道。
（3）隨意丟棄過期藥品，會(huì)引發(fā)環(huán)境污染問題
過期藥品處理不當(dāng)會(huì)對(duì)環(huán)境造成負(fù)面影響，一方面，直接丟棄過期藥品，或者混在生活垃圾中填埋，會(huì)污染環(huán)境，一些特殊性質(zhì)的藥物，如強(qiáng)致敏性、揮發(fā)性藥物，還有有毒的抗癌藥，對(duì)環(huán)境的污染程度更嚴(yán)重。另一方面，隨意丟棄抗菌藥物，會(huì)打破環(huán)境中的菌群平衡，增加環(huán)境中的細(xì)菌耐藥性，人感染該耐藥細(xì)菌后，再使用這些抗菌藥物就會(huì)不起效了。醫(yī)生早就發(fā)現(xiàn)，一些豬羊、魚蝦養(yǎng)殖戶，患了細(xì)菌感染性疾病，治療效果比較差，這跟其日常生活中，養(yǎng)殖動(dòng)物接觸、使用抗菌藥物有關(guān)。
3、如何正確處置過期藥品呢?
以下三種途徑可遵循。
（1）藥店途徑
居民可以將過期藥品送到社會(huì)藥店的“不合格藥品回收箱”中，由政府集中做無害化處理。
2008年1月1日起施行《上海市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》，規(guī)定：（藥品零售企業(yè)）營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置不合格藥品回收箱，供回收社區(qū)居民過期、變質(zhì)藥品；2014年，上海市食藥監(jiān)局將過期藥品回收納入《上海市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則》；上海市食藥監(jiān)局于2015年5月5日發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店回收廢棄藥品處置管理的通知》，規(guī)定零售藥店應(yīng)按照《上海市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置廢棄藥品回收箱，并放置在店堂明顯位置，以方便市民處理廢棄藥品；藥店應(yīng)在企業(yè)的“服務(wù)公約”中增設(shè)義務(wù)回收市民廢棄藥品的內(nèi)容，并在店堂公示；藥店應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度，對(duì)回收的廢棄藥品做好登記，登記內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、回收日期、經(jīng)手人等；藥店應(yīng)定期（至少每季度一次）將回收的廢棄藥品（不含企業(yè)經(jīng)營性退貨），連同登記信息表，集中送往所在區(qū)縣食藥監(jiān)部門指定地點(diǎn)；各區(qū)縣食藥監(jiān)部門對(duì)回收的廢棄藥品，應(yīng)指定專門地點(diǎn)集中存放，并做好妥善保管，在集中銷毀罰沒物品時(shí)一并銷毀；2017年，上海市食藥監(jiān)局在各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管所、部分食品生產(chǎn)企業(yè)和超市等食品經(jīng)營企業(yè)、街道鄰里中心、社區(qū)文化活動(dòng)中心、居委會(huì)逐步建設(shè)500家食藥科普站，作為過期藥品回收點(diǎn)。媒體曾經(jīng)報(bào)道，2014年10月21日，上海市食藥監(jiān)局在上海星月環(huán)保服務(wù)有限公司舉行假劣藥品現(xiàn)場(chǎng)銷毀活動(dòng)，其中就有部分來自居民通過藥店渠道上交的過期藥品。
其實(shí)，公眾上交廢棄藥品是在做公益，零售藥店、食藥科普站回收廢棄藥品也是盡義務(wù)，還要無償付出人力、物力、財(cái)力、精力，回收的廢棄藥品只能銷毀，不可能從中盈利，雙方都值得贊賞、尊重。上海市食藥監(jiān)局的這些舉措，旨在進(jìn)行過期藥品回收的制度化建設(shè)，暢通回收渠道，確保用藥安全，值得點(diǎn)贊。
（2）生活垃圾分類管理途徑
售藥店不可能都近在居民家門口，把廢棄藥品送到藥店也不是誰都方便，比如腿腳不利索的老人。隨著上海市政府加強(qiáng)城市精細(xì)化管理理念的推進(jìn)，藥品回收納入垃圾分類全程管理。2018年3月13日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立完善本市生活垃圾全程分類體系的實(shí)施方案》的通知，指出：本市生活垃圾分類實(shí)行“有害垃圾、可回收物、濕垃圾和干垃圾”四分類標(biāo)準(zhǔn)，其中，有害垃圾包括廢藥品及其包裝物等，并對(duì)單位、居住小區(qū)產(chǎn)生的有害垃圾的收運(yùn)分別作出具體規(guī)定，將生活源有害垃圾納入危險(xiǎn)廢物處理系統(tǒng)，強(qiáng)調(diào)規(guī)范有害垃圾中轉(zhuǎn)運(yùn)輸，完善有害垃圾收集暫存點(diǎn)布局，強(qiáng)化有害垃圾中轉(zhuǎn)運(yùn)輸過程污染控制，防止污染事故，確保環(huán)境安全。
（3）國家職能部門、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益活動(dòng)
國家食藥監(jiān)管部門每年9月組織藥品安全月系列活動(dòng)，年底組織清理家庭小藥箱，衛(wèi)計(jì)委開展合理用藥進(jìn)社區(qū)活動(dòng)，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織3.5學(xué)雷鋒、慶祝七一黨建日、八一建軍節(jié)、十一國慶節(jié)、迎新春等公益活動(dòng)，筆者就曾撰寫科普文章，介紹過期藥品回收渠道，而且每年參加多場(chǎng)這樣的公益服務(wù)，為居民做合理用藥指導(dǎo)，其中幫助居民清理家庭小藥箱是永恒不變的節(jié)目，受到居民歡迎。
其實(shí)，過期藥品上交與回收，是從我做起的環(huán)境友好行為，而政府的系列舉措和企業(yè)、民眾的響應(yīng)、參與，就是踐行“綠水青山就是金山銀山”，建設(shè)生態(tài)文明，造福子孫萬代的大好事。
