國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管

      國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，緊盯人民群眾在醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)心關(guān)切，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，豐富監(jiān)管手段，持續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理，切實(shí)增進(jìn)人民群眾網(wǎng)絡(luò)購械的安全感、獲得感。

      持續(xù)加強(qiáng)法規(guī)制度建設(shè)。近年來，國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)頂層設(shè)計(jì)。2017年，發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者相關(guān)義務(wù)及法律責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)行為。2021年，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理制度，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。

      持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管技術(shù)手段。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售虛擬性、跨地域性、易轉(zhuǎn)移性等特點(diǎn)，國(guó)家藥監(jiān)局組織建設(shè)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，同步構(gòu)建線索發(fā)現(xiàn)、移送處置和結(jié)果反饋的信息流轉(zhuǎn)閉環(huán)系統(tǒng)。不斷升級(jí)完善監(jiān)測(cè)平臺(tái)，推進(jìn)違規(guī)線索縱向國(guó)家、省、市、縣四級(jí)監(jiān)管和橫向跨區(qū)域協(xié)同通報(bào)處置機(jī)制。

      持續(xù)推進(jìn)社會(huì)共治體系。國(guó)家藥監(jiān)局深入分析醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)特征和發(fā)展形勢(shì)，組織頭部醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)建立網(wǎng)絡(luò)銷售安全風(fēng)險(xiǎn)共治聯(lián)盟，定期通報(bào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、輿情監(jiān)測(cè)以及投訴舉報(bào)等情況，指導(dǎo)平臺(tái)企業(yè)開展合規(guī)治理，主動(dòng)排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，落實(shí)平臺(tái)企業(yè)主體責(zé)任，構(gòu)建社會(huì)共治格局。

      經(jīng)過持續(xù)多年的努力，醫(yī)療器械網(wǎng)售頁面違法違規(guī)率從2018年的十萬分之3.2下降至2023年的十萬分之1.3，有力維護(hù)了人民群眾網(wǎng)絡(luò)購械安全和合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)規(guī)范有序高質(zhì)量發(fā)展。