滬藥監(jiān)通告〔2023〕19號

各有關(guān)單位：

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化本市營商環(huán)境，加強(qiáng)數(shù)字化政務(wù)建設(shè)，為企業(yè)或申請人提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊證的公告》（2022年第83號），市藥品監(jiān)管局推進(jìn)藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)全程網(wǎng)辦相關(guān)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項通告如下：

一、自2023年7月1日起（以申請?zhí)峤蝗掌谟嫞?，申請人在藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)中辦理上市后藥品變更備案、研究用對照藥品一次性進(jìn)口、首次進(jìn)口藥材審批、境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊、中藥配方顆粒備案、中藥提取物備案等相關(guān)事宜，無需向我局行政服務(wù)中心提供紙質(zhì)材料。

二、以上業(yè)務(wù)涉及的相關(guān)電子文書和證照文件，我局將通過藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)在線推送，申請人先行在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實名認(rèn)證，進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目查閱下載。

三、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于在線政務(wù)服務(wù)的若干規(guī)定》（國令第716號）規(guī)定，電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力。     

如后續(xù)國家藥品監(jiān)管局有新的規(guī)定，從其規(guī)定執(zhí)行。

特此通告。

上海市藥品監(jiān)督管理局

2023年6月15日