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 市食藥檢院正式通過世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室預(yù)認(rèn)證（WHO-PQ）

   2024年10月30日，市食藥檢院正式通過世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量控制預(yù)認(rèn)證（WHO-PQ），檢查報(bào)告在WHO官網(wǎng)上線。

   該院于2018年6月正式啟動WHO-PQ項(xiàng)目，以外高橋質(zhì)量中心為技術(shù)實(shí)施主體，從質(zhì)量管理、場地設(shè)施、儀器設(shè)備、信息化系統(tǒng)等多個方面進(jìn)行了合規(guī)建設(shè)。今年7月22日至25日，該院接受WHO-PQ檢查組的正式現(xiàn)場評審，這也是全球第一個按照最新版《WHO藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》（即WHO GPPQCL, WHO TRS 1052 附件4）實(shí)施檢查的實(shí)驗(yàn)室。該院于10月9日順利通過整改并獲得WHO檢查組的認(rèn)可，最終于10月30日正式通過PQ預(yù)認(rèn)證。

   下一步，市食藥檢院將充分發(fā)揮WHO預(yù)認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的優(yōu)勢，積極服務(wù)于藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求，通過提供世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的檢驗(yàn)結(jié)果，擴(kuò)大國產(chǎn)藥品在國際市場的影響力，助力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

源于上海藥監(jiān)