[藥新聞]徐徠局長赴上海萊士血液制品股份有限公司、上海兆維生物工程有限公司調(diào)研

     7月3日下午，市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長徐徠帶隊赴上海萊士血液制品股份有限公司（以下簡稱上海萊士）、上海兆維生物工程有限公司（以下簡稱上海兆維）開展實地調(diào)研，詳細了解企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)情況，認(rèn)真傾聽企業(yè)負(fù)責(zé)人的訴求建議，并向企業(yè)介紹本市優(yōu)化藥品領(lǐng)域營商環(huán)境的系列政策，協(xié)調(diào)服務(wù)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實際需求。

      在上海萊士，徐徠詳細了解企業(yè)推進血液制品生產(chǎn)信息化建設(shè)、全過程質(zhì)量管理、創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)能擴增等情況。她表示，上海藥監(jiān)部門將通過優(yōu)質(zhì)監(jiān)管服務(wù)幫助企業(yè)解決高質(zhì)量發(fā)展過程中的堵點痛點，希望企業(yè)發(fā)揮血液制品領(lǐng)軍企業(yè)示范引領(lǐng)作用，持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，并進一步落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實加強變更管理、設(shè)備維護等方面的風(fēng)險防控，持續(xù)保證每一瓶血液制品的安全有效、質(zhì)量可控。

      在上海兆維，徐徠了解了企業(yè)在寡核苷酸及mRNA CDMO方面的產(chǎn)業(yè)布局以及mRNA創(chuàng)新疫苗合作研發(fā)進展等情況，以及企業(yè)下一步主攻方向、需要對接支持的事項。她表示，上海藥監(jiān)部門將持續(xù)提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)水平，協(xié)同國家藥監(jiān)局藥品長三角分中心對前沿項目提前介入、專業(yè)指導(dǎo)，為企業(yè)凝聚核心競爭力、保持領(lǐng)先優(yōu)勢打造良好營商環(huán)境。她希望企業(yè)能夠更好地扎根上海、賦能核酸藥物細分領(lǐng)域賽道企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

     市藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管處、藥品注冊處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處、監(jiān)測中心、藥審中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加調(diào)研。

 供稿 | 藥品監(jiān)管處