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2022年全市藥品研制生產(chǎn)和經(jīng)營監(jiān)管工作會(huì)議召開
3月2日，市藥品監(jiān)管局召開2022年全市藥品研制生產(chǎn)和經(jīng)營監(jiān)管工作會(huì)議。會(huì)議主要目的是為貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議、全國藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議及全國藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)工作會(huì)議精神，總結(jié)2021年相關(guān)工作，分析當(dāng)前面臨的形勢(shì)任務(wù)，部署2022年度重點(diǎn)監(jiān)管工作。黨組書記、局長聞大翔出席會(huì)議并講話。黨組成員、副局長張清主持會(huì)議。
聞大翔指出，2021年我們堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，堅(jiān)決貫徹落實(shí)國家重大戰(zhàn)略和市委、市政府決策部署，改革創(chuàng)新紅利持續(xù)釋放，監(jiān)管體系和能力建設(shè)不斷提升，疫情防控工作有力有序，堅(jiān)決守住了藥品安全底線，實(shí)現(xiàn)了“十四五”良好開局，展現(xiàn)了藥監(jiān)為民的情懷和擔(dān)當(dāng)。同時(shí)，我們也必須清醒認(rèn)識(shí)到當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)和新任務(wù)，以更加強(qiáng)烈的責(zé)任感和緊迫感，著力補(bǔ)短板、查弱項(xiàng)、防風(fēng)險(xiǎn)、謀發(fā)展，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，確保藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。
聞大翔強(qiáng)調(diào)，各藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要落實(shí)主體責(zé)任。藥品研究機(jī)構(gòu)要對(duì)標(biāo)持有人要求，加強(qiáng)藥品研發(fā)質(zhì)量管理；藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)牢固樹立合規(guī)意識(shí)、質(zhì)量理念和底線思維，確保藥品質(zhì)量安全；藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)要始終保證生產(chǎn)過程合法依規(guī)，向藥品生產(chǎn)企業(yè)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，共同夯實(shí)藥品安全之基。他要求，要堅(jiān)持疫情防控毫不松懈，鼓勵(lì)創(chuàng)新服務(wù)發(fā)展，探索“服務(wù)型監(jiān)管”新模式；要結(jié)合國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署開展的縱貫全年的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同，嚴(yán)防嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)違法違規(guī)行為形成強(qiáng)有力震懾，扎牢藥品安全之籬。相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)要加強(qiáng)協(xié)同共治，織密藥品安全之網(wǎng)，積極發(fā)揮第三方作用，持續(xù)開展法規(guī)宣貫培訓(xùn)和企業(yè)信用評(píng)估工作，推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，促進(jìn)行業(yè)自律規(guī)范，營造齊抓共管良好局面。
會(huì)上，藥品注冊(cè)處、藥品監(jiān)管處、業(yè)務(wù)監(jiān)督處和藥審中心負(fù)責(zé)同志分別通報(bào)了2021年全市藥品注冊(cè)、監(jiān)管、稽查、企業(yè)信用評(píng)估和監(jiān)督檢查情況。三家代表企業(yè)分別圍繞防疫用藥質(zhì)量管理及供應(yīng)保障、藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型和藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測(cè)預(yù)警等作交流發(fā)言。
市藥品監(jiān)管局相關(guān)處負(fù)責(zé)同志，下設(shè)機(jī)構(gòu)和直屬單位單位班子成員參加主會(huì)場(chǎng)會(huì)議；各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)、全市藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)總部、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室及核醫(yī)學(xué)科、藥品研制機(jī)構(gòu)共3000余人在各分會(huì)場(chǎng)參加視頻會(huì)議。
供稿 | 藥品監(jiān)管處
