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 青浦區(qū)市場監(jiān)管局

“三個強化”持續(xù)開展藥品不良反應監(jiān)測工作

2018年青浦區(qū)局堅持問題導向，突出風險防范，持續(xù)推進藥品不良反應監(jiān)測工作，促進藥品行業(yè)健康發(fā)展。目前全區(qū)藥品不良反應監(jiān)測注冊用戶達614個，覆蓋率達100%。 

一是強化目標分解。制定2018年藥品不良反應監(jiān)測工作方案，根據藥品生產、經營、使用單位不同類別、規(guī)模細致梳理，分解目標，落實責任，全年共收集上報并評價藥品不良反應1679例，是國家規(guī)定指標數的3.5倍，其中17個嚴重不良反應，與2017年比實現“零”突破。 

二是強化宣傳培訓。組織開展各監(jiān)測點監(jiān)測人員藥品不良反應基礎理論和專業(yè)知識培訓，通過開展分析評價、專家授課等形式，對如何提高藥品不良反應報告水平及正確填寫不良反應報告表和上報要求等進行了重點講解，著力提升不良反應監(jiān)測報告及時性、規(guī)范性和完整性。 

三是強化數據分析。定期制作藥品不良反應監(jiān)測動態(tài)，將數據分析和風險預警傳達給各監(jiān)測點，對發(fā)現存在問題和安全隱患的品種及時反饋給企業(yè)查找原因?？陀^真實分析我區(qū)藥品監(jiān)測工作中存在的問題，為進一步加強藥品監(jiān)管、落實企業(yè)主體責任、促進臨床合理用藥、保障公眾用藥安全提供依據。